ISO 9001:2015
- Сертификат
- M42-QMS-2026-1184
- Орган сертификации
- Nordic Quality Certification
- Дата выдачи
- 14.02.2026
- Срок действия
- 13.02.2029
Производство, контроль качества и отслеживаемость партий
Российская лаборатория и поставщик пептидов и активных соединений
Наша задача — сделать информацию об активных соединениях более прозрачной, понятной и проверяемой
Наша лаборатория оснащена современным оборудованием для синтеза, очистки и контроля качества пептидов. Производственные процессы проходят в контролируемых условиях с соблюдением строгих стандартов на каждом этапе — от подбора сырья до выпуска готовой продукции.
Многоступенчатая система контроля позволяет подтверждать чистоту, стабильность и соответствие продукции заданным спецификациям. Гибкие производственные мощности обеспечивают выпуск как небольших исследовательских партий, так и крупных объёмов без снижения требований к качеству.
Качество — это не только итоговая проверка готового продукта.
Процесс включает работу с сырьём, производство, очистку, аналитический контроль, упаковку и документирование партии.
Приём сырья
Проверка сопроводительной документации и регистрация поступивших материалов
Синтез
Подготовка и проведение синтетического процесса в соответствии с технологической документацией
Очистка
Разделение целевого соединения и побочных компонентов
Аналитический контроль
Проверка характеристик продукта с использованием применимых аналитических методов
Лиофилизация
Подготовка очищенного продукта к дальнейшей фасовке и хранению
Упаковка и поставка
Подготовка продукта к хранению и транспортировке с учётом применимых требований
12
Синтезаторов пептидов различной производительности
8
Высокоэффективных жидкостных хроматографов
>85 кг
Расчётная производственная способность комплекса в месяц
6
Систем препаративной жидкостной хроматографии
Мы присваиваем каждой партии уникальный номер. По этому номеру в производственной документации можно установить историю партии и связанные с ней аналитические записи
Идентичность
Подтверждение того, что исследуемый материал соответствует заявленному соединению
Чистота
Оценка содержания основного компонента и профиля связанных примесей соответствующим аналитическим методом
Молекулярная масса
Подтверждение расчётной молекулярной массы с использованием масс-спектрометрического анализа
Дополнительные показатели
Для отдельных продуктов применяются дополнительные аналитические тесты, предусмотренные соответствующей спецификацией
Понедельник–воскресенье: 08:00–20:00
Служба поддержки: 09:00–18:00
Телефон для заказов
Электронная почта